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中新健康丨重組膠原測不到膠原?可復(fù)美陷“羅生門”

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中新健康丨重組膠原測不到膠原?可復(fù)美陷“羅生門”

2025年05月26日 21:38 來源:中國新聞網(wǎng)
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  中新網(wǎng)北京5月26日電(趙方園)日前,美妝博主大嘴博士(香港大學(xué)化學(xué)博士郝宇)發(fā)文,質(zhì)疑巨子生物疑似造假,重組膠原測不到膠原。隨后,巨子生物旗下品牌可復(fù)美在官微發(fā)布“告消費(fèi)者書”稱,網(wǎng)傳“巨子生物可復(fù)美產(chǎn)品檢測未添加重組膠原蛋白成分”的相關(guān)言論不實。

  5月26日,郝宇向中新健康記者回應(yīng)稱,文章提出了三個問題,巨子生物的聲明僅針對檢測結(jié)果作了簡單澄清與說明,“對我的核心科學(xué)質(zhì)疑避而不談,反而將焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移?!庇浾叨啻沃码娋拮由锿顿Y者關(guān)系熱線和媒體溝通電話,截至發(fā)稿,電話并未接通。

  中新健康注意到,雙方爭論的核心在于檢測方法的不同,均指責(zé)對方方法“不科學(xué)”,而目前化妝品中的重組膠原蛋白及其檢測方法尚無國家標(biāo)準(zhǔn)。

  到底有沒有重組膠原?可復(fù)美陷“羅生門

  5月24日,郝宇通過自媒體“大嘴博士顏究所”發(fā)布檢測報告,直指巨子生物旗下明星產(chǎn)品可復(fù)美“重組膠原蛋白精華”涉嫌成分造假。

  郝宇向巨子生物實際控制人、西北大學(xué)副校長范代娣公開提出三個問題:

  一是通過高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法對可復(fù)美“膠原棒”展開分析,發(fā)現(xiàn)理論上源自“重組膠原蛋白”水解產(chǎn)生的氨基酸總含量只有0.0177%,但在成分表中卻標(biāo)注為非微量成分。按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定,成分添加量應(yīng)高于0.1%。這是否構(gòu)成配方表造假?

  二是根據(jù)他的檢測報告,可復(fù)美“膠原棒”中并未檢出甘氨酸。而范代娣在其著作《膠原蛋白材料》中曾明確指出,甘氨酸是膠原蛋白的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)成分,占比高達(dá)三分之一。為什么重組膠原蛋白,檢測不到膠原蛋白的必需氨基酸 — “甘氨酸”?

  三是可復(fù)美在產(chǎn)品宣傳中將“分子量217道爾頓”宣傳稱為“Mini小分子膠原蛋白”。而217道爾頓僅為兩個氨基酸組成的二肽。這是否構(gòu)成了對科學(xué)概念的肆意濫用和夸大宣傳?

  當(dāng)晚,巨子生物在“可復(fù)美”官微回應(yīng)稱,針對所謂“巨子生物涉嫌嚴(yán)重造假”“重組膠原測不到”等不實指控,公司予以嚴(yán)正駁斥并堅決否認(rèn)。公司所有產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全程嚴(yán)格遵循《化妝品監(jiān)督管理條例》及《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,成分標(biāo)注均按法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并通過藥監(jiān)部門審核備案,不存在任何成分造假或隱瞞行為。

  針對膠原蛋白含量爭議這一核心問題,巨子生物指出,公司對多批次相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢測,結(jié)果均顯示膠原蛋白含量大于0.1%,與網(wǎng)傳的“0.0177%”嚴(yán)重不符。

  聲明還提到,從4月中旬至今,可復(fù)美及巨子生物經(jīng)歷了多輪有組織的黑公關(guān)攻擊。已經(jīng)收集并固定了相關(guān)證據(jù),會盡快啟動法律程序,將依法追究造謠者的法律責(zé)任,以維護(hù)公司的合法權(quán)益以及消費(fèi)者和投資人的利益。

  雙方遵循檢測方法不同,均指責(zé)對方“不科學(xué)”

  中新健康注意到,雙方爭論的核心之一在于檢測方法的不同。當(dāng)前,重組膠原蛋白檢測尚無國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

  郝宇選擇了一種名為“高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法”的檢測方法。

  而在可復(fù)美的回應(yīng)中,則表示已參考《中華人民共和國藥典》及中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1947-2025 《重組膠原蛋白敷料》中重組膠原蛋白含量的檢測方法對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并指出:“不實指控中使用的檢測方法并未列入上述行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),因該檢測方法以及相對應(yīng)的樣品預(yù)處理方法未經(jīng)嚴(yán)格的方法學(xué)驗證,檢測結(jié)果不準(zhǔn)確?!?/p>

  中新健康查閱發(fā)現(xiàn),YY/T1947—2025《重組膠原蛋白敷料》是由巨子生物等參與起草與制定。該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年3月1日正式實施。

  郝宇對中新健康記者解釋稱:“此前我們已橫向?qū)Ρ攘硕喾N方法,凱氏定氮法、BCA測定法等容易受到配方里面其他物質(zhì)的干擾,所以為確保結(jié)果可靠性,采用高精度HPLC法,并添加18個氨基酸內(nèi)標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn),該方法靈敏度極高,理論上可檢測出十萬分之一的蛋白含量?!?/p>

  HPLC檢測重組膠原蛋白是否可行?中新健康采訪了多位業(yè)內(nèi)人士均表示,理論上,郝宇所使用的方法沒有問題,但由于具體操作細(xì)節(jié)等未知因素很多,單憑現(xiàn)有信息很難確認(rèn)檢測結(jié)果是否可靠。

  接受中新健康采訪的一名專家進(jìn)一步解釋稱,目前,郝宇尚未提供HPLC的峰圖,因而對于其是否開展了前處理操作、是否對重組膠原進(jìn)行了降解以獲得單個氨基酸、色譜峰能否有效分離,以及所使用的柱子是否合適等情況均無從得知,也就無法對檢測結(jié)果的重現(xiàn)性進(jìn)行驗證。

  郝宇表示,當(dāng)前無法向中新健康提供完整的檢測報告。他解釋稱,“為保護(hù)第三方檢測機(jī)構(gòu)的信息,所以不能出示完整的檢測報告,但檢測的關(guān)鍵結(jié)果部分已經(jīng)在其文中貼出。”

  為消除消費(fèi)者疑慮,巨子生物表示已委托多家權(quán)威第三方機(jī)構(gòu),采用多種檢測方法對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,并表示 “檢測需要時間”,承諾會在結(jié)果出爐后第一時間披露。

  對此,多位業(yè)內(nèi)人士呼吁,應(yīng)盡快建立重組膠原蛋白在成品中含量的檢測標(biāo)準(zhǔn)。值得一提的是,可復(fù)美在此次聲明中也透露,“國家藥監(jiān)局已于2025年啟動了化妝品中重組膠原蛋白及其檢測方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立工作,我們已參與到該工作中去,積極推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的快速完成,讓整個重組膠原蛋白行業(yè)有據(jù)可依?!?/p>

  質(zhì)疑聲中的重組膠原蛋白

  近期,重組膠原蛋白行業(yè)爭議不斷。一周前,華熙生物深夜發(fā)文怒斥多家券商概念炒作,指責(zé)部分券商研究報告通過對比透明質(zhì)酸與重組膠原蛋白成分,鼓吹透明質(zhì)酸“過時論”,誤導(dǎo)市場。

  華熙生物表示,這個經(jīng)歷了數(shù)億年演化歷史的物質(zhì)、這個經(jīng)歷了幾代中國科學(xué)家努力的產(chǎn)業(yè)卻在近幾年資本市場的概念切換中遭遇了謊言與踐踏,被描述為“過時”“不如某物質(zhì)安全”“不如某物質(zhì)更具生物活性”“不如某物質(zhì)具備市場價值”。

  中新健康注意到,華熙生物在上述文章中“點(diǎn)名”的行業(yè)研報共有10篇、涉及9家券商機(jī)構(gòu),從文中羅列的券商研報內(nèi)容來看,華熙生物所說的“某物質(zhì)”就是重組膠原蛋白,而該領(lǐng)域的龍頭則是巨子生物。

  在郝宇的個人公眾號中,其自稱是香港大學(xué)化學(xué)博士,在歐萊雅中國研發(fā)中心任職長達(dá)11年。2024年起,郝宇多次發(fā)文質(zhì)疑重組膠原蛋白行業(yè),認(rèn)為國內(nèi)美妝行業(yè)對重組膠原蛋白的追捧已經(jīng)嚴(yán)重脫離基本面。

  上述文章發(fā)布后,有網(wǎng)友認(rèn)為郝宇曾為華熙生物帶貨,質(zhì)疑郝宇的動機(jī)。

  對此,郝宇回應(yīng)稱,這是“陰謀論”,自己本身就是做化妝品研發(fā)的,與三家上市公司都有過緊密合作。

  近些年來,巨子生物業(yè)績表現(xiàn)非常突出。2023和2024年,巨子生物營收為35.24億元、55.39億元,同比增長49.05%和57.17%;歸母凈利潤為14.52億元和20.62億元,同比增長108.59%和42.06%。

  根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計將從2022年的185億元增至2027年的1083億元,復(fù)合年增長率為42.4%。

  資本市場的熱捧吸引了創(chuàng)健醫(yī)療、丸美生物、福瑞達(dá)、敷爾佳等多家上市公司入局淘金。值得一提的是,華熙生物曾將重組膠原蛋白視作公司的第二增長曲線。(完)

【編輯:曹子健】
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