這兩天，一則關(guān)于“國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗”的好消息沖上了熱搜。說的是由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬泰生物聯(lián)合研制的，我國第一款九價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

　　人乳頭瘤病毒疫苗其實(shí)就是俗稱的宮頸癌疫苗，但它的作用并不止于防范高危型HPV病毒持續(xù)性感染誘發(fā)的宮頸癌疾病發(fā)生。實(shí)際上，每年全球約有70萬例腫瘤和HPV有關(guān)，其中宮頸癌大約有53萬。

　　這次獲批的國產(chǎn)疫苗是全球第二款九價(jià)HPV疫苗，在此之前，國內(nèi)接種九價(jià)HPV疫苗僅有一款美國進(jìn)口產(chǎn)品可選，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗將為疫苗接種者提供更多選擇，它的研發(fā)突破是怎樣實(shí)現(xiàn)的呢？

　　宮頸癌是女性常見癌癥，2022年，我國新發(fā)宮頸癌病例15.1萬例，當(dāng)年死亡的病例達(dá)到5.6萬例，同時(shí)，宮頸癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)仍在上升，并且呈現(xiàn)年輕化趨勢。而HPV感染正是導(dǎo)致女性罹患宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)住薄?table border=0 cellspacing=0 cellpadding=0 align=left class="adInContent">

　　本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。疫苗適用于9-45歲女性。疫苗聯(lián)合研發(fā)方，廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長張軍坦言，他們的實(shí)驗(yàn)室從2002年已經(jīng)著手進(jìn)行HPV疫苗的研發(fā)，在2007年二價(jià)疫苗成功突破進(jìn)入臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后，他們瞄準(zhǔn)第二代九價(jià)HPV疫苗，自此開啟了長達(dá)18年的研發(fā)。

　　張軍表示，九價(jià)實(shí)際上可以認(rèn)為是9種獨(dú)立的疫苗，每一價(jià)疫苗的研發(fā)都有各自的難度。要把9個(gè)獨(dú)立的疫苗做成同一個(gè)制劑，同時(shí)要避免不同價(jià)次的疫苗之間相互干擾，使它維持穩(wěn)定的狀態(tài)，保持比較好的免疫效果，這里面有非常多的技術(shù)難題。

　　此次疫苗研發(fā)中，研究團(tuán)隊(duì)突破了使用大腸桿菌平臺表達(dá)多型別HPV類病毒顆粒的技術(shù)難題并完成了關(guān)鍵臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。研究團(tuán)隊(duì)介紹，自2019年起，該九價(jià)疫苗已在全國開展了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，在整個(gè)臨床研究觀察期間安全性良好。此外，研究團(tuán)隊(duì)還進(jìn)一步開展了九價(jià)疫苗與國外同類產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價(jià)疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答。

　　此前，進(jìn)口九價(jià)疫苗曾多次出現(xiàn)“一針難求”的情況，較高的價(jià)格也讓不少人對接種“望而卻步”。張軍表示，此次通過對大腸桿菌平臺的創(chuàng)新性應(yīng)用，將有望大幅提升國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗批量生產(chǎn)能力。

　　同時(shí)，這支疫苗的上市也是產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的成果。張軍說，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和企業(yè)之間形成緊密合作，已經(jīng)研發(fā)并上市了多款創(chuàng)新型疫苗。

　　張軍表示，國家長期支持鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研合作幫助他們建立了疫苗全鏈條的創(chuàng)新平臺。18年的時(shí)間，近千位研究生不同程度參與了這個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)。疫苗的研發(fā)上市只是非常重要的一個(gè)階段，未來希望看到的是疫苗的健康效應(yīng)真正地發(fā)揮出來。

　　接種HPV疫苗對于防控

　　宮頸癌的發(fā)生有多大作用？

　　其實(shí)我們平時(shí)也能感覺到，即使身邊很多人已經(jīng)接種了HPV疫苗，但也有不少朋友是因?yàn)椤奥犝f能防控”或者“大家都打了”所以去接種，實(shí)際上并不了解疫苗的情況和重要性。那么，不同價(jià)的HPV疫苗究竟有什么區(qū)別？接種HPV疫苗對于防控宮頸癌的發(fā)生有多大作用？

　　北京大學(xué)第一醫(yī)院婦科主任醫(yī)師畢蕙解釋，目前已知的HPV病毒涵蓋200多種亞型，其中高危HPV16和HPV18亞型的感染導(dǎo)致了近七成的宮頸癌發(fā)生。

　　畢蕙表示，宮頸癌跟HPV高危亞型的持續(xù)感染密切相關(guān)，女性一生當(dāng)中大概有80%的概率會感染這個(gè)病毒，有兩個(gè)年齡段的高峰時(shí)間，一個(gè)是17~24歲，還有一個(gè)是40~44歲；大概80%～90%的感染者都會在1~2年的時(shí)間自然清除，少部分人會持續(xù)感染，最終導(dǎo)致癌前病變甚至患癌。

　　專家表示，宮頸癌是當(dāng)前唯一一種通過三級預(yù)防手段有望真正實(shí)現(xiàn)消除的癌癥，而接種HPV疫苗正是宮頸癌一級預(yù)防措施中最重要的手段。正確接種HPV疫苗后，隨機(jī)HPV感染預(yù)防有效率可能超過九成。

　　在9至14歲接種的女童，可能有更突出的防范效果?！敖臃NHPV疫苗有非常好地防止HPV持續(xù)感染、減少癌前病變、減少患癌的作用。在小年齡12~13歲接種的時(shí)候，效果會更好?！碑呣ソ忉尩?。

　　包含此次新上市的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗，目前國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的預(yù)防性HPV疫苗包括三款二價(jià)疫苗、一款四價(jià)疫苗和兩款九價(jià)疫苗，共六種疫苗。不同價(jià)次的疫苗有什么區(qū)別？

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師梁華茂解釋，主要是其防范HPV病毒亞型的范圍有所不同。同時(shí)，接種HPV疫苗不可以代替常規(guī)宮頸癌篩查。“

　　二價(jià)疫苗主要是用來預(yù)防HPV16型和18型的感染，接種這種疫苗可以預(yù)防70%左右的宮頸癌的發(fā)生；

　　四價(jià)的疫苗除了涵蓋高危16型、18型以外，還涵蓋了低危的6型和11型的HPV病毒，可以預(yù)防70%左右的宮頸癌和90%左右的生殖道疣，也就是尖銳濕疣等等；

　　九價(jià)疫苗主要涵蓋7種高危型HPV和兩種低危型HPV病毒，它可以用來預(yù)防90%以上的宮頸癌和90%以上的生殖道疣。

　　2023年，我國響應(yīng)了國際社會關(guān)于在本世紀(jì)末將宮頸癌的發(fā)病率降至4/10萬的消除戰(zhàn)略，國家衛(wèi)生健康委等10部門聯(lián)合啟動實(shí)施加速消除宮頸癌的行動。而早在2021年，多地就開始探索為適齡女童免費(fèi)接種HPV疫苗。

　　截至目前，已經(jīng)有16個(gè)省份開展相關(guān)探索，國家衛(wèi)生健康委婦幼司司長沈海屏透露，“強(qiáng)化宮頸癌的一級防控，鼓勵(lì)地方開展HPV疫苗免費(fèi)接種，HPV疫苗免費(fèi)接種政策已經(jīng)覆蓋了全國60%的適齡女孩。”

　　據(jù)了解，除了已經(jīng)上市的品種，目前仍有數(shù)個(gè)HPV九價(jià)疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，業(yè)內(nèi)分析，隨著HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)能及國產(chǎn)多價(jià)HPV疫苗研發(fā)的不斷推進(jìn)，國內(nèi)HPV疫苗的可及性將進(jìn)一步提升。

　　(中央廣播電視總臺中國之聲)