中新網(wǎng)上海11月6日電 (記者 陳靜)在6日舉行的第八屆中國國際進(jìn)口博覽會上，勃林格殷格翰舉辦了圣赫途(宗艾替尼片)中國上市慶典，標(biāo)志著中國HER2突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療進(jìn)入口服靶向藥物的新階段。

　　此前，HER2肺癌治療領(lǐng)域一直沒有TKI靶向治療的突破，圣赫途的上市為HER2肺癌患者帶來了新的治療選擇與希望。圣赫途是全球首個且唯一獲批用于非小細(xì)胞肺癌的口服HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院肺內(nèi)三科主任涂海燕表示：“宗艾替尼是首款獲批上市的針對HER2靶點(diǎn)且耐受性良好的口服藥物，能夠切實(shí)改善特定肺癌患者群體的治療預(yù)后與生存質(zhì)量。相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，宗艾替尼在HER2(ERBB2)突變晚期非小細(xì)胞肺癌初治患者中有77%的客觀緩解率。”

　　圣赫途在華加速獲批上市得益于優(yōu)先審評審批政策。去年，圣赫途連續(xù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局授予的“突破性治療認(rèn)定”和“優(yōu)先審評”資格，從提交上市申請到獲批不到8個月，實(shí)現(xiàn)了從“創(chuàng)新”到“落地”。

　　勃林格殷格翰大中華區(qū)人用藥品業(yè)務(wù)總經(jīng)理陳文漢表示：“得益于中國藥品監(jiān)管部門對創(chuàng)新產(chǎn)品的高度支持與認(rèn)可，圣赫途得以加速在華上市。我們的團(tuán)隊(duì)正在積極探索創(chuàng)新支付方案，也將著力推進(jìn)藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入，以提升藥物的可及性，讓創(chuàng)新腫瘤療法惠及更多患者?！?完)